Vercise™ Indikationen, Sicherheits- und Warnhinweise

Systeme zur tiefen Hirnstimulation

Das Vercise™ DBS-System besitzt die CE-Kennzeichnung für refraktäre primäre und sekundäre Dystonie und Tremor und ist in Europa, Israel, Australien sowie in ausgewählten Ländern Lateinamerikas für PD für den Verkauf zugelassen.  Das Vercise PC DBS-System besitzt die CE-Kennzeichnung und ist in Europa für den Verkauf zugelassen.  In den USA ist das Vercise DBS-System ein experimentelles Produkt, das nicht zur Verwendung oder für den Verkauf zugelassen ist. 

Die Vercise™ und Vercise PC Systeme zur tiefen Hirnstimulation (DBS) sind indiziert für die Verwendung zur unilateralen oder bilateralen Stimulation des Nucleus subthalamicus (STN) oder des Globus Pallidus internus (GPi) zur Behandlung der Parkinson-Krankheit bei Patienten, die auf Levodopa ansprechen, und bei denen die Erkrankung mit Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Ebenso sind sie indiziert für die Behandlung von refraktärer primärer und sekundärer Dystonie bei Patienten, die mindestens 7 Jahre alt sind.

Die thalamische Stimulation unter Verwendung der DBS-Systeme von Boston Scientific ist indiziert für die Unterdrückung eines Tremors, der mit Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden kann, bei Patienten mit diagnostiziertem essentiellen Tremor oder Parkinson-Syndrom.

Der Vercise M8 Adapter ist ein 1-x-8-Inline-Verbinder, der für den Anschluss spezieller Medtronic® Elektrodenverlängerungen an den Stimulator des Boston Scientific DBS-Systems bei Eingriffen zur tiefen Hirnstimulation vorgesehen ist.

Alle genannten Marken sind Eigentum der jeweiligen Inhaber. 

VORSICHT: Diese Produkte dürfen von Gesetzes wegen nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden. Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Gebrauchsanweisungen sind der dem Gerät beigelegten Beschreibung zu entnehmen. Informationen für die ausschließliche Verwendung in Ländern, in denen das Produkt von der zuständigen Gesundheitsbehörde zugelassen ist.  Nicht für den Vertrieb in Frankreich vorgesehen.

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